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時(shí)邁藥業(yè)重組人源抗EGFR-CD3酶控雙特異性抗體獲批臨床
2024-09-25 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù):667

? ? ? ?2024年9月12日,由時(shí)邁藥業(yè)基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙抗平臺(tái)proBiTE研發(fā)的重組人源抗EGFR-CD3酶控雙特異性抗體(以下簡(jiǎn)稱(chēng)CMDE005)獲NMPA批準(zhǔn)臨床,用于治療EGFR陽(yáng)性多種晚期實(shí)體瘤。


? ? ? ?CMDE005為抗EGFR×CD3雙特異性抗體,采用“遮蔽肽”封閉CD3結(jié)合活性。在外周血和正常組織,CMDE005抗CD3端處于非活性狀態(tài);而當(dāng)進(jìn)入腫瘤組織后,腫瘤特異性表達(dá)蛋白酶(uPA等)可裂解CMDE005特定位點(diǎn),“遮蔽肽”游離脫落,釋放對(duì)CD3的結(jié)合功能,轉(zhuǎn)換成活性狀態(tài)的EGFR×CD3雙抗,發(fā)揮其抗腫瘤功能,避免對(duì)正常組織的非特異性殺傷導(dǎo)致的毒副作用,具有高度腫瘤靶向性。

? ? ? ?CMDE005是我公司基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙抗平臺(tái)proBiTE研發(fā)的一種注射用重組人源抗EGFR-CD3酶控雙特異性抗體,藥物具有生產(chǎn)高表達(dá)、高穩(wěn)定性和長(zhǎng)半衰期等優(yōu)點(diǎn),臨床上有望顯著提高藥物安全性和有效性,降低市場(chǎng)成本,填補(bǔ)未滿(mǎn)足的臨床需求,目前全球尚無(wú)酶控雙抗產(chǎn)品獲批上市。近期報(bào)道美國(guó)有Janux及Cytom?X兩家創(chuàng)新藥公司處于同類(lèi)“酶控”產(chǎn)品在臨床I期開(kāi)發(fā)階段,分別在晚期非小細(xì)胞肺癌及胰腺癌上初步顯示出顯著腫瘤控制率及良好安全性,引起全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的廣泛關(guān)注與期待。

? ? ? ?我們相信,此款可在臨床上簡(jiǎn)便使用(可直接靜脈滴注)、廣譜的(不同于個(gè)體化的BAT藥物)EGFR×CD3酶控雙抗藥物CMDE005的成功研發(fā),必將給廣大腫瘤患者帶來(lái)更多的治療選擇和臨床獲益。



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