? ? ? ?時邁藥業(yè)宣布，近日在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院啟動的CMD011開放性、多中心臨床試驗中，首例受試者已入組接受治療。本研究旨在評估CMD011在晚期肝細胞癌患者中安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和有效性，并確定CMD011的擴展階段推薦劑量。
? ? ? ?CMD011是時邁藥業(yè)基于自主開發(fā)的抗體篩選文庫和完全自主知識產(chǎn)權(quán)的雙抗平臺構(gòu)建的腫瘤細胞靶點+免疫細胞靶點組合的全人源抗GPC3×CD3雙特異性抗體。CMD011通過共結(jié)合GPC3陽性腫瘤細胞和CD3陽性T細胞誘導(dǎo)T細胞活化并殺傷腫瘤細胞。GPC3高度特異表達于肝細胞癌中，最大程度地提高腫瘤選擇性，大幅拓展治療窗口，降低毒副作用。 
? ? ? ?肝癌對化療、靶向治療、免疫治療等的多種抗腫瘤治療不敏感，其五年生存率遠低于所有類型腫瘤的平均生存率，一旦進展或復(fù)發(fā)后治療選擇極其有限，終末期患者僅有支持性治療，臨床上存在較大未滿足需求。本研究致力于發(fā)掘CMD011的肝癌治療潛力、定位可能的獲益人群，為肝癌患者提供全新的、可及的治療選擇，并有望改變目前肝癌臨床治療現(xiàn)狀。 ? ? ? ?本研究由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院黨委書記、肝膽胰外科主任醫(yī)師梁廷波教授牽頭，研究團隊章琦主任表示：“非常高興我們團隊完成了CMD011研究的首例受試者入組與給藥，希望CMD011有潛力為肝癌患者提供全新的治療選擇?！?/span> ? ? ? ?時邁藥業(yè)CEO孝作祥博士表示：“時邁藥業(yè)自成立以來，以自主知識產(chǎn)權(quán)的雙抗平臺HBiTE為依托，以解決臨床未滿足需求為己任。我們相信通過多方合作，技術(shù)創(chuàng)新，將更好挖掘平臺潛力。目前，時邁藥業(yè)已有多款抗體候選藥物進入臨床研究階段。我們期待與合作伙伴攜手，以最安全和科學(xué)的方式全力推進研究進展，早日看到抗體藥物應(yīng)用于腫瘤臨床治療，為更多患者服務(wù)。” |
