? ? ? ?10月22日下午,西湖大學(xué)副校長、遺傳學(xué)講席教授許田博士、浙江大學(xué)腫瘤研究所學(xué)術(shù)委員會主任鄭樹教授、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士、鴻運(yùn)華寧創(chuàng)始人、董事長兼CEO景書謙博士及邵青博士一行專家蒞臨浙江時(shí)邁藥業(yè)有限公司(以下簡稱:時(shí)邁藥業(yè))考察指導(dǎo),時(shí)邁藥業(yè)創(chuàng)始人孝作祥博士、執(zhí)行總裁彭佳萍接待了來訪。 座談會現(xiàn)場
? ? ? ?孝作祥博士對一行專家表示熱烈歡迎并主持了合作研討會。座談會上,孝作祥博士首先就時(shí)邁藥業(yè)的發(fā)展歷程、核心技術(shù)平臺、在研管線等具體情況做了分享匯報(bào)。 ? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)于2017年成立于浙江杭州,公司致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病靶向抗體藥物研發(fā)。團(tuán)隊(duì)以美國創(chuàng)新研發(fā)中心為龍頭,時(shí)邁藥業(yè)杭州基地為依托,已建立起了完整的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)體系,包括早期源頭創(chuàng)新藥物研發(fā)--體內(nèi)外功能實(shí)驗(yàn)研究--藥代藥動安全評價(jià)--IND申報(bào)--臨床試驗(yàn)及新藥機(jī)制研究等。 ? ? ? ?“總得來說,從藥物的早期源頭開發(fā)一直到藥品的申報(bào)上市,我們已經(jīng)構(gòu)建了一個(gè)完善的藥物研發(fā)體系?!毙⒆飨椴┦扛爬ū硎?。 ? ? ? ?值得一提的是,自成立以來時(shí)邁藥業(yè)已取得了飛速發(fā)展。今年8月,時(shí)邁藥業(yè)自主研發(fā)的首個(gè)單抗產(chǎn)品注射用DNV3正式獲批臨床,這標(biāo)志著其已從臨床前進(jìn)入臨床期,正式邁入一個(gè)全新的發(fā)展階段。而快速的發(fā)展自然也吸引了資本的青睞,據(jù)媒體報(bào)道,繼2018年8月A輪5000萬融資后,今年9月份時(shí)邁藥業(yè)再次完成1.5億元B輪融資,以加速雙抗藥物的臨床開發(fā)。 ? ? ? ?一般來說,技術(shù)平臺是雙抗藥物研發(fā)成敗的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。所以在對公司基本情況做了簡單介紹之后,孝作祥博士具體闡述了時(shí)邁藥業(yè)三大核心技術(shù)平臺: 3個(gè)超大容量人源IgM抗體文庫 ? ? ? ?抗體文庫是創(chuàng)新藥開發(fā)從無到有,從0到1的源頭。目前時(shí)邁藥業(yè)已建成3個(gè)超大容量人源抗體噬菌體展示文庫(IgM),以三大高質(zhì)量文庫為基礎(chǔ),其可快速篩選具良好成藥性抗體,抗體藥物篩選成功率近100%,這也為公司開發(fā)豐富的源頭創(chuàng)新產(chǎn)品管線提供了保證。 完全自主知識產(chǎn)權(quán)雙特異性抗體平臺(2個(gè)) ? ? ? ?單抗看靶點(diǎn),雙抗看平臺。具體來說,時(shí)邁藥業(yè)打造了2個(gè)完全自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體平臺。與世界頂尖平臺相比,這兩大平臺基于產(chǎn)物100%異源二聚體、獨(dú)特設(shè)計(jì)的腫瘤微環(huán)境依賴-雙抗活性系統(tǒng)(酶控)、親和力、雙抗FC段的結(jié)構(gòu)特性等等方面的獨(dú)特設(shè)計(jì),極大地克服了雙抗產(chǎn)品成藥性差和毒副作用兩大開發(fā)瓶頸。 自主建立抗體藥物適應(yīng)癥篩選的動物模型體系 ? ? ? ?該動物模型體系大大降低了后期臨床開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用,增加創(chuàng)新藥物開發(fā)的成功率。
? ? ? ?在孝作祥博士看來,源頭創(chuàng)新、功能差異性產(chǎn)品和擁有一直全球視野地團(tuán)隊(duì)是創(chuàng)新藥企保持持久競爭力大三大關(guān)鍵因素,其中源頭創(chuàng)新更是重中之重。 ? ? ? ?“近年來做抗體藥物的企業(yè)不在少數(shù),所以源頭創(chuàng)新的確非常重要。”許田博士對孝作祥博士的觀點(diǎn)表達(dá)了肯定,他進(jìn)一步舉例表示,“目前國內(nèi)PD-1就顯然過熱,有100多家企業(yè)在研,但最后能獲批的只是少數(shù),后面企業(yè)巨大的研發(fā)投入也就浪費(fèi)資源了?!?/span> 許田博士發(fā)表觀點(diǎn)
? ? ? ?在源頭創(chuàng)新的基礎(chǔ)上,許田博士認(rèn)為產(chǎn)品速度也是一大關(guān)鍵,而這時(shí)候要是能夠選擇一些獨(dú)特的差異化靶點(diǎn),會更有競爭力?!八栽谠缙跊Q策時(shí)就一定要選擇Unique的靶點(diǎn),因?yàn)橐坏〣ig Pharma在做,國內(nèi)很多藥企估計(jì)都會跟著做,那時(shí)想要作為前三家跑出來,難度就更大了?!痹S田博士表示。 ? ? ? ?這方面,目前時(shí)邁已成功開發(fā)出系列源頭創(chuàng)新、具有特色和功能差異性的靶向多種實(shí)體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物,這些產(chǎn)品能夠避免與其它公司的同質(zhì)化競爭,具有極強(qiáng)的競爭潛力。 ? ? ? ?“我們希望接下來能夠盡快推進(jìn)在研藥物的臨床試驗(yàn),爭取盡快將產(chǎn)品推向臨床?!毙⒆飨椴┦孔詈笳劶皩疚磥戆l(fā)展愿景時(shí)表示,“我們希望能用三年左右的時(shí)間把藥物真正用到病人身上,真正成為一家具有行業(yè)競爭力的公司。” ? ? ? ?當(dāng)然,這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)需要時(shí)邁藥業(yè)自身的努力,同時(shí)也離不開業(yè)界同行及專家的支持。未來,時(shí)邁藥業(yè)可以依托自身的核心競爭力,在滿足自身產(chǎn)品管線開發(fā)的同時(shí),也可為國內(nèi)其他制藥企業(yè)提供豐富的產(chǎn)品輸出,從而促進(jìn)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。座談會尾聲,一行專家表達(dá)了對時(shí)邁藥業(yè)的認(rèn)可,同時(shí)也進(jìn)一步探討了未來合作的方向與可能性。 邵青博士發(fā)表觀點(diǎn)
? ? ? ?最后,孝作祥博士還帶領(lǐng)一行專家實(shí)地參觀、介紹了時(shí)邁藥業(yè)的辦公區(qū)域和試驗(yàn)室等,以下為參觀現(xiàn)場圖片集錦:
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