? ? ? ?來源：國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 ——? 01? —— 國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗非劣效設(shè)計指導(dǎo)原則》的通告（2020年第17號）
? ? ? ?為了促進臨床試驗各相關(guān)方正確地認識、實施和評價非劣效設(shè)計，并規(guī)范申辦方開展非劣效試驗，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗非劣效設(shè)計指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 ? ? ? ?特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2020年7月24日 ? ? ? ?附件1：《藥物臨床試驗非劣效設(shè)計指導(dǎo)原則》.docx
——? 02? —— 關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法公開征求意見的公告
? ? ? ?為加強醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國家衛(wèi)生健康委組織制訂了《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見，社會公眾可通過以下方式反饋意見： ? ? ? ?一、電子郵箱：YLGLC@nhc.gov.cn。 ? ? ? ?二、信函：北京市西城區(qū)北禮士路甲38號國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局，郵編：100044。請在信封上注明“抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法征求意見”字樣。 ? ? ? ?三、傳真：010-68792206。 ? ? ? ?意見反饋截止時間為2020年8月29日。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局 2020年7月29日
——? 03? —— 關(guān)于公開征求《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
? ? ? ?為切實鼓勵創(chuàng)新，進一步指導(dǎo)治療性蛋白藥物的臨床研發(fā)，我中心組織起草了《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以期為治療性蛋白藥物的臨床藥代動力學(xué)研究提供可參考的技術(shù)規(guī)范。經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求部分專家意見，形成征求意見稿。 現(xiàn)向社會公開征求意見，誠摯歡迎社會各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。 ? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱： ? ? ? ?聯(lián)系人：李娜，李芳 ? ? ? ?聯(lián)系方式：lin@cde.org.cn，lifang@cde.org.cn ? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2020年8月3日 ? ? ? ?如涉及知識產(chǎn)權(quán)請與我司聯(lián)系
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